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Apr 23, 2024

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일회용 장치를 재사용하면 안내염 위험이 증가합니까? 이 문제는 백내장 수술 기구와 관련하여 많은 관심을 받아왔습니다. 일반적으로 재사용되는 일회용 장치에는 수정체 유화 팩(프로브 팁과 슬리브가 있는 카세트), 절개용 칼, 캐뉼라, 방광절개 및 남은 안과 점성수술 장치(OVD)가 포함됩니다. 재사용된 수정체 유화 프로브의 잔류 물질이 안내염에 기여할 수 있다는 증거가 있지만 재사용 가능한 장비와 일회용 장비의 멸균성을 비교하는 결정적인 연구는 존재하지 않습니다[1, 2]. 백내장 수술에서 단일 장치 재사용을 옹호하는 사람들은 재사용이 전체 비용을 절감할 것이라는 믿음을 갖고 있습니다. 백내장 수술 중 일회용 장치와 재사용 가능한 장치의 사용을 비교하는 비용 편익 분석이 Panagiota Naoum et al.에 의해 보고되었습니다. [삼]. 대중의 믿음과는 달리 그들은 백내장 수술에서 일회용 장치를 재사용하는 것이 비용 효율적이지 않다는 것을 입증했습니다. 재사용 가능한 기구 고장, 불량한 세척 및 멸균, 수술 지연은 정량화하기 어렵습니다. 그럼에도 불구하고 일회용 기구의 비용은 예측할 수 있습니다.

Shanmugamet al. 유리체 망막 수술을 위해 재사용된 기구를 사용한 수술 후 안내염의 비율은 다기관 조사에서 일회용 기구와 비슷하다는 것을 발견했습니다. 그러나 이 연구의 일반화 가능성은 후향적 설계와 안내염에 대한 명확한 정의가 부족하다는 점으로 인해 제한됩니다.

2000년 8월, FDA는 제3자 또는 병원의 일회용 의료기기 재처리에 관한 지침 문서를 발행했습니다. 이 지침 문서에서 FDA는 병원과 제3자 재처리업체가 "제조업체"로 간주되어 유사하게 규제될 것이라고 명시하고 있습니다[4]. 용도가 변경된 일회용 기기는 처음 제조되었을 때와 동일한 규제 요건을 충족해야 합니다. 마찬가지로, 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관은 일회용 기기의 재사용을 권장하지 않습니다. 그 이유는 안전성, 성능 및 효능이 손상될 뿐만 아니라 환자와 직원을 불필요한 위험에 빠뜨릴 수 있기 때문입니다[5]. JCI(Joint Commission International)는 일회용 의료 기기 및 소모품의 재사용을 고려하는 병원에 대해 엄격한 요구 사항을 설정합니다. 표준에는 이 관행과 관련될 수 있는 환자 부작용에 대한 절차, 모니터링 및 후속 조치가 포함됩니다[6]. 또한 WHO는 일회용 장치 재사용에 대한 권장 사항을 제공했습니다. 미세 캐뉼러 및 절단기와 같이 작은 루멘을 가진 재사용 가능한 장치는 일회용으로 분류되어야 하며 재처리 및 재사용되지 않아야 한다고 제안합니다. 또한 권고 사항에 따르면 의료 기관에는 단일 장치 재처리에 대한 서면 정책 및 절차가 있어야 합니다[7].

재처리/재사용 위원회는 재처리 계획이 있는 모든 병원의 중앙 재처리, 감염 통제, 생물의학 공학 및 비용 회계를 감독해야 합니다. 이 위원회는 의사, 감염관리관, 미생물학자, 간호사, 행정관으로 구성되어야 합니다. 내부 위원회는 안전 및 절차 문제에 대해 책임을 져야 합니다.

일반적인 VR 시술에서는 투관침, 엔도 조명기, 레이저 프로브와 같은 견고한 기구 외에 카세트, 유리체 절제술 프로브, 연결 튜브와 같은 소모품에 중공 튜브와 공동이 사용됩니다. 견고한 기구의 마모와 파손, 속이 빈 루멘 기구로 인한 오염 위험은 문제를 야기합니다.

재처리로 인해 원래 제조업체의 사양에 더 이상 부합하지 않는 수준까지 특성이 변경되면 일회용 기기의 성능이 저하될 수 있습니다. 특정 장치 제조 재료는 특정 화학 물질을 흡수하거나 흡착할 수 있으며, 이러한 화학 물질은 시간이 지남에 따라 점차적으로 재료에서 침출될 수 있습니다. ERM 박리 시 ILM 강제 파단이 발생했다는 보고가 있는데, 이는 에틸렌옥사이드(ETO) 멸균 후 반복 사용으로 인해 스프링 작용이 상실된 것으로 추정된다[8].